FDA

FDA: Το zanidatamab φέρνει νέα εποχή στον HER2-θετικό καρκίνο στομάχου

Ο καρκίνος του στομάχου και τα αδενοκαρκινώματα της γαστροοισοφαγικής συμβολής και του οισοφάγου αποτελούν νεοπλάσματα με σημαντική νοσηρότητα και θνητότητα, ιδιαίτερα όταν διαγιγνώσκονται σε τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό στάδιο. Η βιολογική ετερογένεια των όγκων αυτών έχει οδηγήσει τα τελευταία χρόνια στην ανάπτυξη μιας περισσότερο εξατομικευμένης θεραπευτικής προσέγγισης, στην οποία ο μοριακός χαρακτηρισμός αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της αρχικής διάγνωσης. Ιδιαίτερη σημασία…

Διάβασε ....

FDA: Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για τον καρκίνο στο πάγκρεας

Μια σπουδαία ιατρική εξέλιξη στην καταπολέμηση μιας από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου σηματοδοτεί η ταχεία έγκριση που έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο πρωτοποριακό φάρμακο daraxonrasib. Το ημερήσιο χάπι, που θα κυκλοφορήσει από τη Revolution Medicines με την εμπορική ονομασία Rasonque, στοχεύει τη μεταλλαγμένη πρωτεΐνη KRAS, καταφέρνοντας να σχεδόν διπλασιάσει τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών με…

Διάβασε ....

Η Philip Morris ανακοινώνει την έγκριση ισχυρισμού διαφοροποιημένου  κινδύνου για 20 προϊόντα ZYN από τον FDA

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη χρήση ισχυρισμού διαφοροποιημένου  κινδύνου για 20 ποικιλίες pouches (σακουλάκια) νικοτίνης ZYN. Πρόκειται για τις πρώτες αποφάσεις που χορηγούνται για σακουλάκια (pouches) νικοτίνης, ως προϊόντα καπνού διαφοροποιημένου κινδύνου (Modified Risk Tobacco Product Application-MRTPA), επιτρέποντας στη Philip Morris International (PMI) να επικοινωνεί τον ακόλουθο ισχυρισμό για τα αδειοδοτημένα προϊόντα ZYN: «Η χρήση του ZYN αντί για συμβατικά…

Διάβασε ....

O FDA ενέκρινε νέο φάρμακο για τον τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού

Στις 24 Ιουνίου 2026, ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το sacituzumab govitecan (Trodelvy) ως μονοθεραπεία για την πρώτης γραμμής αντιμετώπιση ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού (TNBC), οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με αναστολείς PD-1/PD-L1. H έγκριση βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης μελέτης φάσης III ASCENT-03, η οποία κατέδειξε σημαντικό κλινικό όφελος…

Διάβασε ....