Εγκρίθηκε

Εγκρίθηκε η πρώτη βαλβίδα για την καρδιά που μεγαλώνει μαζί με το παιδί

Η αρχική διάμετρός της είναι περίπου 13 χιλιοστά του μέτρου, ενώ τελικά μπορεί να φθάσει έως τα 22 χιλιοστά. Την πρώτη τεχνητή βαλβίδα με προσαρμοζόμενο μέγεθος, ούτως ώστε να αναπτύσσεται μαζί με τους παιδιατρικούς ασθενείς, ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. Όπως ανακοίνωσε, πρόκειται για μία εμφυτευόμενη πνευμονική βαλβίδα. Η πνευμονική βαλβίδα είναι μία από τις τέσσερις…

Διάβασε ....

Αληθής πολυκυτταραιμία: Εγκρίθηκε από τον FDA ο πρώτος μιμητής εψιδίνης για έλεγχο του αιματοκρίτη

Η αληθής πολυκυτταραιμία (polycythemia vera – PV) είναι μια χρόνια, σπάνια μυελοϋπερπλαστική νεοπλασία του αίματος, στην οποία ο μυελός των οστών παράγει υπερβολικό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (ερυθροκυττάρωση) — και συχνά, σε μικρότερο βαθμό, λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων.  Η υπερπαραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων ανεβάζει τον αιματοκρίτη, αυξάνοντας το ιξώδες του αίματος. Το αποτέλεσμα: σημαντικά αυξημένος κίνδυνος απειλητικών για τη ζωή θρομβωτικών επεισοδίων,…

Διάβασε ....

FDA: Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για τον καρκίνο στο πάγκρεας

Μια σπουδαία ιατρική εξέλιξη στην καταπολέμηση μιας από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου σηματοδοτεί η ταχεία έγκριση που έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο πρωτοποριακό φάρμακο daraxonrasib. Το ημερήσιο χάπι, που θα κυκλοφορήσει από τη Revolution Medicines με την εμπορική ονομασία Rasonque, στοχεύει τη μεταλλαγμένη πρωτεΐνη KRAS, καταφέρνοντας να σχεδόν διπλασιάσει τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών με…

Διάβασε ....

Καρκίνος στο πάγκρεας: Εγκρίθηκε φάρμακο που διπλασιάζει το προσδόκιμο ζωής ασθενών

Σε μια ιστορική απόφαση που ανοίγει νέους ορίζοντες για μία από τις πιο επιθετικές μορφές καρκίνου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια καινοτόμο στοχευμένη θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο στο πάγκρεας. Το νέο φάρμακο χορηγείται από το στόμα. Το φάρμακο για το καρκίνο στο πάγκρεας λέγεται δαραξονρασίμπη (daraxonrasib) και θα διατεθεί στη χώρα με την εμπορική…

Διάβασε ....

Καρκίνος του παγκρέατος: Εγκρίθηκε φάρμακο που διπλασιάζει την επιβίωση των ασθενών

Η έγκριση έγινε στις ΗΠΑ. Τι ανακοίνωσε η FDA και τι ισχύει στην Ευρώπη. Για ποιους ασθενείς προορίζεται. Ένα νέο φάρμακο για τον προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος ενέκρινε ο οργανισμός φαρμάκων των ΗΠΑ. Το φάρμακο λέγεται δαραξονρασίμπη (daraxonrasib) και θα διατεθεί στη χώρα με την εμπορική ονομασία Rasonque, ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA). Θα λαμβάνεται με μορφή δισκίου…

Διάβασε ....

Εγκρίθηκε η πρώτη τοπική θεραπεία χωρίς ιατρική συνταγή για τη στυτική δυσλειτουργία

Η έγκριση δόθηκε από τον οργανισμό φαρμάκων των ΗΠΑ και αφορά ένα μη-φαρμακευτικό προϊόν. Το «πράσινο φως» για διάθεση στις ΗΠΑ της πρώτης τοπικής θεραπείας για τη στυτική δυσλειτουργία που θα χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή, έδωσε η αρμόδια υγειονομική Αρχή της χώρας. Η θεραπεία θα διατίθεται με την εμπορική ονομασία Eroxon (MED3000). Όπως ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων…

Διάβασε ....