Αναποτελεσματικό το επενδυτικό clawback για τις κλινικές μελέτες

Ισχυρότερο πλαίσιο κινήτρων για διεξαγωγή περισσότερων κλινικών μελετών, ζητούν με επιστολή τους στα αρμόδια υπουργεία οι φαρμακευτικές επ’ αφορμή της έκδοσης της πρόσφατης Κοινής Υπουργικής Απόφασης B1β,Β2α,β/οικ.4086 για το επενδυτικό clawback.

Η επιστολή εστάλη στους υπουργούς Κυριάκο Πιερρακάκη (Οικονομίας), Άδωνι Γεωργιάδη (Υγείας), Τάκη Θεοδωρικάκο (Ανάπτυξης) και Άκη Σκέρτσο (Επικρατείας) επισημαίνοντας ότι η Ελλάδα έχει επιλέξει ένα πλαίσιο που επιβαρύνει τη φαρμακευτική καινοτομία, μέσω υπερφορολόγησης και υποχρεωτικών επιστροφών αντί να δημιουργήσει ισχυρά κίνητρα που θα ανοίξουν περισσότερο την είσοδο νέων καινοτόμων φαρμάκων στη χώρα.

Όπως εξηγεί, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), το επενδυτικό clawback μπορεί να είναι αποτελεσματικό για την κατασκευή και αναβάθμιση παραγωγικών μονάδων όμως, για τις κλινικές μελέτες αποδεικνύεται αναποτελεσματικό. Συγκεκριμένα, το 2021 από τα €100 εκατ. του επενδυτικού clawback απορροφήθηκαν €50 εκατ. για κλινικές μελέτες, το 2023 από το σύνολο των €125 εκατ. το ποσό μειώθηκε στα €5,5 εκατ. και το 2025 από τα €100 εκατ. μειώθηκε στα €2,5 εκατ..

Η εξέλιξη αυτή αποτυπώνει τη διαρκώς μειούμενη αποτελεσματικότητα του μέτρου ως κινήτρου όταν τα θετικά προσέλκυσης περισσότερων κλινικών μελετών είναι σημαντικά. Για παράδειγμα, οι ασθενείς αποκτούν πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν 5-10 χρόνια αργότερα. Οι νέες θεραπείες -πολλές από τις οποίες είναι πολύ ακριβές- παρέχονται από τις εταιρείες δωρεάν στους συμμετέχοντες, συμβάλλοντας στην εξοικονόμηση πόρων για το ΕΣΥ. Και φυσικά το ΕΣΥ έχει άμεση εισροή επενδυτικών πόρων από το εξωτερικό.

Εν κατακλείδι οι κλινικές μελέτες είναι ένας τρόπος επένδυσης στο σύστημα υγείας και στην εθνική οικονομία. Ωστόσο, από τα €53 δις που επενδύσει κάθε χρόνο η Ευρώπη σε έρευνα και ανάπτυξη, η Ελλάδα προσελκύει €100 εκατ. ετησίως όταν θα έπρεπε να φτάνει το €1,2 δισ. ετησίως. Αντίστοιχα, κάθε χρόνο το Βέλγιο προσελκύει €6 δισ., η Γαλλία €5.4 δισ. και η Ουγγαρία €305 εκατ.