Εγκριση

Έγκριση του Trodelvy – Στην Πρώτη Γραμμή Θεραπείας για τον Τριπλά Αρνητικό Καρκίνο του Μαστού 

Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού (triple-negative breast cancer, TNBC) εξακολουθεί να αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες θεραπευτικές προκλήσεις στη σύγχρονη ογκολογία. Παρά τη σημαντική πρόοδο που έχει επιτευχθεί τα τελευταία χρόνια με την ανάπτυξη της ανοσοθεραπείας και των συζευγμένων αντισωμάτων με κυτταροτοξικό φάρμακο (antibody-drug conjugates, ADCs), η πρόγνωση των ασθενών με μεταστατική νόσο παραμένει δυσμενής, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για…

Διάβασε ....

Πλήρη έγκριση στο selpercatinib για RET fusion-θετικούς τοπικά προχωρημένους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους

Η εξατομικευμένη ογκολογία συνεχίζει να αλλάζει τη θεραπευτική προσέγγιση των συμπαγών νεοπλασμάτων, με τη μοριακή ταυτοποίηση οδηγών μεταλλάξεων  (oncogenic drivers) να αποτελεί πλέον βασικό πυλώνα της κλινικής πρακτικής. Στο πλαίσιο αυτό, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε πλήρη έγκριση στο selpercatinib, έναν εκλεκτικό αναστολέα της κινάσης RET, για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας δύο ετών και…

Διάβασε ....

Έγκριση νέου φαρμάκου (μονοκλωνικό αντίσωμα) από την ΕΕ

Η AbbVie ανακοινώνει ότι το epcoritamab®, σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και rituximab, εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού οζώδους λεμφώματος   Το epcoritamab σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και rituximab (R2) είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία βασισμένη σε διειδικό αντίσωμα που έχει εγκριθεί στην Ευρώπη για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού οζώδους λεμφώματος στη…

Διάβασε ....

Η Philip Morris ανακοινώνει την έγκριση ισχυρισμού διαφοροποιημένου  κινδύνου για 20 προϊόντα ZYN από τον FDA

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη χρήση ισχυρισμού διαφοροποιημένου  κινδύνου για 20 ποικιλίες pouches (σακουλάκια) νικοτίνης ZYN. Πρόκειται για τις πρώτες αποφάσεις που χορηγούνται για σακουλάκια (pouches) νικοτίνης, ως προϊόντα καπνού διαφοροποιημένου κινδύνου (Modified Risk Tobacco Product Application-MRTPA), επιτρέποντας στη Philip Morris International (PMI) να επικοινωνεί τον ακόλουθο ισχυρισμό για τα αδειοδοτημένα προϊόντα ZYN: «Η χρήση του ZYN αντί για συμβατικά…

Διάβασε ....