Εγκριση

Πολλά αντικαρκινικά φάρμακα με ταχεία έγκριση από τον FDA δεν αύξησαν την επιβίωση

Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Journal of the American Medical Association και συζητήθηκε στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα για τον Καρκίνο, πολλά αντικαρκινικά φάρμακα που είχαν λάβει ταχεία έγκριση από τον Οργανισμό δεν μπόρεσαν να αποδείξουν οφέλη επιβίωσης μετά από πέντε χρόνια. Το πρόγραμμα ταχείας έγκρισης του FDA χρονολογείται από το 1992, όταν χρησιμοποιήθηκε για…

Διάβασε ....

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept της Bristol Myers Squibb

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την έγκριση του luspatercept ώστε να συμπεριλάβει την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξαρτώμενη από μεταγγίσεις αναιμία που οφείλεται σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) πολύ χαμηλού, χαμηλού και ενδιάμεσου κινδύνου. Η εν λόγω έγκριση αφορά τη χρήση του luspatercept σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.* «Χάρη σε αυτή…

Διάβασε ....

Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση νέο αντιβιοτικό για ανθεκτικές λοιμώξεις

Προορίζεται για τη θεραπεία επιπλεγμένων ουρολοιμώξεων, για τη νοσοκομειακή πνευμονία και άλλες λοιμώξεις. Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση στην Ευρώπη βρίσκεται ένα νέο αντιβιοτικό φάρμακο, το οποίο προορίζεται για την αντιμετώπιση πολύπλοκων λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ανθεκτικά στα υπάρχοντα αντιβιοτικά. Όπως ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), η αρμόδια επιτροπή του εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για την έγκρισή του.…

Διάβασε ....