Tα 18 νέα φάρμακα υψηλού κόστους για σοβαρές παθήσεις που αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ

Ο ΕΟΠΥΥ δημοσίευσε τον επικαιροποιημένο κατάλογο των φαρμάκων υψηλού κόστους για σοβαρές παθήσεις που προεγκρίνονται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ). Πρόκειται για θεραπείες οι οποίες δεν είναι ακόμη διαθέσιμες στην Ελλάδα, και για τις οποίες οι θεράποντες ιατροί συγκεκριμένων περιστατικών υποβάλλουν αίτημα για κάθε ασθενή, ώστε να εισαχθούν και να αποζημιωθούν.

Σύμφωνα με την απόφαση της αρμόδιας Γενικής Διεύθυνσης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, τα νέα φάρμακα που προστίθενται στον κατάλογο είναι τα εξής:

…

Aspaveli (θεραπεία ενηλίκων ασθενών με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία),

Cabometyx (μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό, διαφοροποιημένο καρκίνωμα θυρεοειδούς, ανθεκτικό ή μη κατάλληλο για θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο, που έχουν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από προηγούμενη συστηματική θεραπεία),

Crysvita (φυλοσύνδετης υποφωσφαταιμίας (XLH) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έως 17 ετών με ακτινογραφικά στοιχεία οστικής νόσου και σε ενήλικες ασθενείς),

…

Epidyolex (επικουρική θεραπεία κρίσεων συσχετιζόμενων με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet),

Hepcludex (η θεραπεία ενήλικων ασθενών που πάσχουν από χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας D με θετικό HDV-RNA στο πλάσμα (ή στον ορό) με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο),

JEMPERLI (καρκίνο ενδομητρίου),

Leqvio (για ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία -ετερόζυγη οικογενή και μη οικογενή- ή μικτή δυσλιπιδαιμία),

Otezla (θεραπεία των στοματικών ελκών που σχετίζονται με τη νόσο Behçet σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία),

Padcev (θεραπεία ενήλικων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνο),

Pemazyre (τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό χολαγγειοκαρκίνωμα),

Poteligeo (θεραπεία ενήλικων ασθενών με σπογγοειδή μυκητίαση ή σύνδρομο Sézary),

Spravato (για ενήλικες με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή),

Tecartus (υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα από κύτταρα μανδύα) και Trodelvy (ανεγχείρητο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού).

Επίσης, με την τελευταία λίστα προστέθηκαν τα:

TOLVAPTAN/TEVA (για την επιβράδυνση της δημιουργίας κύστεων και της ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας της αυτοσωματικής επικρατούσας πολυκυστικής νόσου των νεφρών σε ενήλικες με Χρόνια Νεφρική Νόσο σταδίου 1 έως 4 στην έναρξη της θεραπείας με ενδείξεις ταχέως προοδευτικής νόσου),

VABYSMO (Θεραπεία ενήλικων ασθενών με νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και σε διαταραχή της όρασης λόγω διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας) και

VYEPTI (Προφύλαξη από την ημικρανία σε ενήλικες οι οποίοι έχουν τουλάχιστον 4 ημέρες ημικρανίας ανά μήνα).

Διευκρινίζεται ότι, για όλες τις ενδείξεις εγκεκριμένων φαρμάκων θετικής λίστας, για τις οποίες δεν έχει εκδοθεί μέχρι σήμερα σχετική Υπουργική Απόφαση ένταξης στον θετικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων σύμφωνα με το άρθρο 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019, απαιτείται διαδικασία προέγκρισης για την αποζημίωσή τους.

Στην απόφαση του ΕΟΠΥΥ υπενθυμίζεται ότι για τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C τα αιτήματα εισάγονται στο μητρώο της ηπατίτιδας C. Για τα ανωτέρω υπάρχει και η σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής παρακολούθησης φαρμακευτικής δαπάνης, ολοκλήρωσης διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων και δημιουργίας μητρώων ασθενών με ημερομηνία 18/04/2024.