Σε εφαρμογή ο ηλεκτρονικός έλεγχος των φαρμάκων

Η Ελλάδα εντάσσεται στην ευρωπαϊκή πλατφόρμα ελέγχου των φαρμάκων, EMVO. Μέχρι σήμερα τα φάρμακα χρησιμοποιούσαν για έλεγχο την ταινία γνησιότητας. Ουσιαστικά αυτή όμως προστάτευε τα φάρμακα που περνούσαν μέσα από τον κάθε ασφαλιστικό φορέα. Τα υπόλοιπα που διακινούνταν χωρίς ασφαλιστική αποζημίωση αντιμετώπιζαν προβλήματα με ψευδεπίγραφα φάρμακα.

Σήμερα κάθε φαρμακείο ή τελικός χρήστης διαθέτει τώρα τουλάχιστον έναν σαρωτή για να ελέγχει κάθε συσκευασία πριν διανεμηθεί. Ο σαρωτής συνδέεται με μια κεντρική βάση δεδομένων των φαρμάκων που παρασκευάζονται, διανέμονται και διατίθενται προς πώληση στην Ελλάδα. Τώρα με το ηλεκτρονικό σκανάρισμα θα διασφαλιστεί η ασφαλής διακίνηση όλων των φαρμάκων στη χώρα μας.

Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, το νέο σύστημα συνταγογράφησης που δυστυχώς ταλαιπώρησε αρκετά τους γιατρούς έπρεπε να τεθεί σε εφαρμογή διότι χωρίς αυτό δεν θα μπορούσε να μπει σε εφαρμογή το σύστημα του EMVO. Το παλιό σύστημα δεν υποστήριζε την εφαρμογή.

Στο σύστημα παίρνει μέρος όλη η αλυσίδα φαρμάκου της αγοράς πολυεθνικές, εγχώριες φαρμακευτικές, φαρμακεία, ΕΟΦ, ΕΟΠΥΥ, ΗΔΙΚΑ & φαρμακαποθήκες. Συγκεκριμένα, θα συνεργαστούν 10.552 ιδιωτικά φαρμακεία, 38 φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, 103 ιδιωτικά νοσοκομεία, 150 δημόσια νοσοκομεία και 135 χονδρέμποροι (φαρμακαποθήκες του ΠΣΦ και συνεταιρισμοί φαρμακαποθηκών) στην Ελλάδα, οι οποίοι διανέμουν ετησίως περίπου 500 εκατομμύρια συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς και 350 κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας (φαρμακευτικές).

Οι ασθενείς θα αρχίσουν να βλέπουν τις νέες δικλίδες ασφαλείας στις συσκευασίες φαρμάκων τις επόμενες εβδομάδες.

Κάθε συσκευασία θα έχει:

• Έναν μοναδικό σειριακό αριθμό ενσωματωμένο σε δισδιάστατο γραμμωτό κώδικα (2D), που θα περιέχει δεδομένα μοναδικά για τη συγκεκριμένη συσκευασία, και
• Έναν μηχανισμό ασφαλείας (όπως σφραγίδα, ταινία ή ειδικό κλείσιμο) που διασφαλίζει ότι η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή αλλοιωθεί.

Το HMVO θα μπει κάτω από την ομπρέλα του EMVO (Ευρωπαϊκού Οργανισμούς Επαλήθευσης Φαρμάκων).

Ο νέος ιστότοπος παρέχει τη δυνατότητα εγγραφής στους τελικούς χρήστες (end users), που είναι οι κάτοχοι χονδρεμπορικής άδειας, οι οποίοι μπορούν να εγγραφούν απευθείας στο HMVS, (το σύστημα του HMVO).

Το HMVO στοχεύει στην πλήρη συμμόρφωση με τις ευρωπαϊκές και εθνικές νομοθετικές απαιτήσεις, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια των φαρμάκων στην Ελλάδα.

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και οι κίνδυνοι

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα είναι πλαστά φάρμακα που ξεγελούν ότι είναι τα πραγματικά και εγκεκριμένα φάρμακα και μπορεί να περιέχουν δραστικές ουσίες χαμηλής ποιότητας ή σε λάθος δοσολογία. Δεδομένου ότι δεν έχουν περάσει έλεγχο ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, όπως απαιτείται από τη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων της ΕΕ, μπορούν να αποτελέσουν σοβαρή απειλή για την υγεία.

Σύμφωνα με εκτίμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, 1 στα 10 φάρμακα σε χώρες χαμηλού και μέσου εισοδήματος είναι ψευδεπίγραφα. Στην Ευρώπη τα πλαστά φάρμακα αποτελούν πλέον μάστιγα και σύμφωνα με στοιχεία ξεπερνούν σε τζίρο τα 120 δις ευρώ, νούμερο που δυστυχώς αυξάνεται ραγδαία. Ιντερπόλ, Ευρωπόλ το 2017 κατάσχεσαν πλαστά φάρμακα αξίας σχεδόν 7 εκατ. ευρώ.

Το 2020 σε έρευνα σε χώρες της Ευρώπης, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας κατασχέθηκαν 73 εκατ.. τεμάχια (εκ των οποίων 25 εκατ. αντικαρκινικά, αναλγητικά, υπνωτικά αγχολυτικά κ.α.) και 33 εκατ. ιατρικές συσκευές, καθώς επίσης τόνοι χημικών και αντιικών υλικών.

Τον Ιούνιο του 2011 το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα με στόχο να εντοπίζονται και να ενισχυθεί η εποπτεία της νόμιμης αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων.

Ο νέος Οργανισμός με ηχηρές απουσίες

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 με εταίρους τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και το Σύλλογος Αντιπροσώπων Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό στο Δ.Σ. θα έπρεπε να υπάρχει παρουσία και των χονδρεμπόρων. Ωστόσο στην Ελλάδα οι χονδρέμποροι του Πανελλήνιου Συλλόγου Φαρμακαποθηκών και των Συνεταιριστικών Φαρμακαποθηκών δεν έδωσαν το παρών στην παρουσίαση του Οργανισμού παρότι είναι συνδεδεμένοι με την αλυσίδα ελέγχου καθώς έχουν προσφύγει στο Συμβούλιο της Επικρατείας για να διορθωθεί το Δ.Σ. και να είναι ο ρόλος τους αντίστοιχος του European Medicine Verification Organization (EMVO).