Κατάργηση των έντυπων πληροφοριών στα φάρμακα και ηλεκτρονική εφαρμογή

Σε ένα σημαντικό βήμα προς τον περαιτέρω εκσυγχρονισμό της φροντίδας των ασθενών, της ρυθμιστικής αποτελεσματικότητας και της περιβαλλοντικής βιωσιμότητας, προχώρησαν οι Ενώσεις Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (AESGP, EFPIA και Medicines for Europe):

Κυκλοφόρησαν μια σειρά εγγράφων θέσης που υποστηρίζουν την εφαρμογή ηλεκτρονικών πληροφοριών προϊόντος (ePI) και τη βελτίωση του περιεχομένου του φύλλου ασθενούς.

Με τη μετάβαση στο ePI, οι ασθενείς, οι επαγγελματίες υγείας (HCP) και η κοινωνία των πολιτών θα επωφεληθούν από τις πιο ενημερωμένες, προσβάσιμες ιατρικές πληροφορίες, διασφαλίζοντας την ασφαλέστερη χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων.

Phasing-In, Paper Phasing Out

Η σταδιακή εισαγωγή του ePI προτείνεται να είναι πλήρως λειτουργική εντός 4 ετών από την έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας για τη Γενική Φαρμακευτική Νομοθεσία και θα προηγηθεί της σταδιακής κατάργησης των έντυπων φυλλαδίων. Αυτό θα εξασφαλίσει στους ασθενείς συνεχή πρόσβαση σε κρίσιμες ιατρικές πληροφορίες μέσω ασφαλών, εναρμονισμένων ψηφιακών πλατφορμών. Οι υφιστάμενες πλατφόρμες ePI, όπως οι ιστότοποι της Εθνικής Αρμόδιας Αρχής και της Βιομηχανίας, καθώς και το compendia θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν ως λύσεις για την έναρξη της μετάβασης προτού το ePI γίνει πλήρως διαθέσιμο στην πύλη EMA/HMA.

Η κατάργηση των έντυπων πληροφοριών στα προϊόντα που χορηγούνται θα είναι σταδιακή ανάλογα με τη χορήγηση κάθε σκευάσματος.

Βελτίωση του PIL

Τα φυλλάδια πληροφοριών για τους ασθενείς θα βελτιωθούν προς όφελος της σωστής ασφαλούς χρήσης των φαρμακευτικών προϊόντων, παρέχοντας σαφείς πληροφορίες για την αύξηση του γραμματισμού για την υγεία.

Ασφάλεια ασθενών και ψηφιακή πρόσβαση

Με το 90% των πολιτών της ΕΕ να έχουν τακτική πρόσβαση στο διαδίκτυο , το ePI θα επιτρέψει τη διαθεσιμότητα ενημερωμένων φυλλαδίων, διαδραστικών στοιχείων, εξατομικευμένου περιεχομένου και πιο προσβάσιμων μορφών, όπως μεγάλης εκτύπωσης ή πολυμέσων. Ωστόσο, εναλλακτικές λύσεις για όσους δεν έχουν πρόσβαση στο Διαδίκτυο θα