Στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα

Σε συζήτηση με την Επιτροπή οι ευρωβουλευτές θα παρουσιάσουν τη Δευτέρα 5 Οκτωβρίου τα σχέδιά τους για την προστασία των πολιτών από παράνομα και ψευδεπίγραφα φάρμακα που πωλούνται στο διαδίκτυο.

Η συζήτηση αναμένεται να επικεντρωθεί στην ανάγκη ενίσχυσης της εφαρμογής της νομοθεσίας και της διασυνοριακής συνεργασίας για την πάταξη της πώλησης παράνομων και ψευδεπίγραφων φαρμάκων στο διαδίκτυο με στόχο την προστασία των ασθενών.

Η ΕΕ διαθέτει ένα ισχυρό νομικό πλαίσιο για την αδειοδότηση, την παρασκευή και τη διανομή φαρμάκων από το 2011. Ωστόσο, η ανησυχητική αύξηση ψευδεπίγραφων φαρμάκων στην Ένωση, που περιέχουν συνήθως συστατικά που δεν ανταποκρίνονται στα πρότυπα, ή ακατάλληλων δραστικών που συνιστούν σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία, επιβάλλει προφανώς την τροποποίηση της οδηγίας με αυστηρότερους κανόνες για την παραγωγή, την εισαγωγή, τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και τη χονδρική πώληση φαρμάκων.

Η Ελλάδα διαθέτει ένα από τα πιο προηγμένα συστήματα επαλήθευσης φαρμάκων στην Ευρώπη.

Πρόκειται για το HMVS το οποίο αποτελεί μέρος του ευρύτερου Ευρωπαϊκού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS) και έχει σχεδιαστεί για την παρακολούθηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων και την αποτροπή της διανομής ψευδεπίγραφων, πλαστών ή ληγμένων φαρμάκων. Σύμφωνα με τη γενική διευθύντρια του Οργανισμού HMVO, Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου το ελληνικό σύστημα συνδυάζει την επαλήθευση των χαρακτηριστικών ασφαλείας με τη διαδικασία αποζημίωσης. Η αρχιτεκτονική αυτή, μοναδική σε ευρωπαϊκό επίπεδο, επιτρέπει την ακριβή παρακολούθηση κάθε ύποπτης ή μη έγκυρης σάρωσης και ενισχύει την ιχνηλασιμότητα σε όλα τα στάδια της αλυσίδας.

Μέχρι σήμερα, δεν έχει καταγραφεί κανένα περιστατικό εισόδου ψευδεπίγραφου φαρμάκου στη νόμιμη ελληνική αγορά μετά την εφαρμογή του συστήματος. Ωστόσο, ο κίνδυνος παραμένει όταν κάποιος επιλέγει να αγοράσει φάρμακα από μη αξιόπιστες ή παράνομες διαδικτυακές πηγές.

Αυτός είναι και ο λόγος που πρόσφατα ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σαρωτικούς ελέγχους για ψευδεπίγραφα φάρμακα (πιθανόν πλαστά φάρμακα κατά της παχυσαρκίας τα οποία είναι δημοφιλή τα τελευταία χρόνια διεθνώς), καλλυντικά και συμπληρώματα διατροφής. Σύμφωνα με τον πρόεδρο του ΕΟΦ Σπύρο Σαπουνά επρόκειτο για πανευρωπαϊκή επιχείρηση που στήθηκε υπό τον συντονισμό της Eurojust και της Europol και εξάρθρωσε ένα τεράστιο κύκλωμα διανομής παράνομων σκευασμάτων και καλλυντικών σε 14 χώρες συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας.