Νέες οδηγίες για τις συνθήκες φύλαξης ενός φαρμάκου για τον καρκίνο του μαστού

Νέες οδηγίες για τις συνθήκες φύλαξης ενός φαρμάκου που χορηγείται σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, εξέδωσε η παρασκευάστρια εταιρεία του σε συμφωνία με τις υγειονομικές Αρχές. Το φάρμακο λέγεται ριμποσικλίμπη και χορηγείται σε άνδρες και γυναίκες με τη νόσο.

Όπως ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται από τους γιατρούς στο ψυγείο, σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C. Η φύλαξη μπορεί να διαρκέσει για χρονικό διάστημα έως και 10 μήνες, έως ότου διατεθεί στους ασθενείς.

Οι γιατροί πρέπει εν συνεχεία να ενημερώνουν τους ασθενείς ότι μετά την προμήθειά της, η ριμποσικλίμπη μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C. Η διάρκεια φύλαξής της μπορεί να είναι έως και 2 μήνες. Πρέπει όμως να παραμένει στην αρχική συσκευασία με κυψέλες (blisters).

Το φάρμακο, που διατίθεται με την εμπορική ονομασία Kisqali, έχει πλέον συνολική διάρκεια ζωής 12 μήνες. Οι πληροφορίες του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης έχουν τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν τις νέες συνθήκες φύλαξης και διάρκειας ζωής.

Οι συνθήκες φύλαξης και η διάρκεια ζωής του φαρμάκου επικαιροποιήθηκαν, για να διασφαλίζουν την ποιότητα του προϊόντος καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του σε νέα ένδειξη που πήρε. Πρέπει, όμως, να εφαρμόζονται ανεξάρτητα από την ένδειξη για την οποία λαμβάνεται.

Το υπάρχον απόθεμα θα πρέπει να αποθηκεύεται σύμφωνα με τις οδηγίες στις ισχύουσες πληροφορίες προϊόντος. Σημειώνεται πως η ριμποσικλίμπη έχει έγκριση για χορήγηση σε γυναίκες και άνδρες με ορισμένες μορφές καρκίνου του μαστού. Άλλες από αυτές είναι προχωρημένες και άλλες πρώιμες με υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Φωτογραφία: iStock